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CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;
2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;
4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;
5. 质量监督计划及记录;
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)
8. 合同评审材料;
9. 申诉(投诉)材料;
10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;
11. 内审和管理评审材料;
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;
13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;
15. 设施和环境监控记录;
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;
17. 样品流转及处置记录;
18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;
19.检测报告(含原始记录)。
CMA资质认定/计量认证
资质认定全方面解析
CMA资质认定评审依据
资质认定是指 认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。这种许可仅限于对第三方实验室,即独立于供、需双方的实验室。换句话说,资质认定(计量认证)不接受生产者(供方)实验室、采购者(需方)实验室的申请。资质认定包括检验检测机构计量认证。
评审依据包括以下内容:
1.检验检测机构资质认定评审要求:
(1)《检验检测机构资质认定管理办法》;
(2)《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)针对不同领域的检验检测机构资质认定评审补充要求文件或认证认可行业标准;
(4)检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求(以发文修订的终版本为准)。
2.检验检测机构的申请文件和管理体系文件:
(1)检验检测机构资质认定申请书;
(2)检验检测机构的质量手册;
(3)检验检测机构的程序文件;
(4)检验检测机构的技术文件;
(5)检验检测技术标准、规范等。
CMA资质认定申请条件
1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
2.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;从事特殊食品的检验的实验室,其检验人员、技术管理人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求(对于授权签字人,不同省份的质量技术监督部门有不同要求);
3.具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(对于这条,不同省份的质量技术监督部门有不同要求,例如广东省质量技术监督部门要求申请实验室需提供实验室的房产证明,如实验场地为租赁,则需提供租赁三年以上的合同证明和放租方的房产证明);
4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(对于这条,不同省份的质量技术监督部门有不同要求);
5.具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚的管理体系;
6.符合有关法律法规或标准、技术规范规定的特殊要求。
CMA资质认定规范
1.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RBT 214-2017)
2.检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求(RBT 218-2017)
3.检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求(RBT 219-2017)
4.检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求(RBT 213-2017)
5.检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求(RBT 216-2017)
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